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葡萄糖(GLU)测定试剂盒(己糖激酶法)
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注册证编号
沪食药监械（准）字2013第2400196号
注册人名称
沪食药监械（准）字2013第2400196号
注册人住所
青浦区重固镇外青松公路4925号D-130
生产地址
上海市普陀区古浪路1657号
产品名称
葡萄糖(GLU)测定试剂盒(己糖激酶法)
管理类别
第二类
型号规格
360ml/盒（R1：96ml×3 R2：72ml×1）、270ml/盒（R1：72ml×3 R2：54ml×1）、180ml/盒（R1：48ml×3 R2：18ml×2）、180ml/盒（R1：72ml×2 R2：18ml×2）、180ml/盒（R1：48ml×3 R2：36ml×1）。
结构及组成
R1：ATP、NAD+、G-6-PDH、三乙醇胺缓冲液；R2：己糖激酶、稳定剂与防腐剂。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。
适用范围
供医疗机构用于体外检测人血清、血浆样本中葡萄糖的浓度，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2013-01-29
有效期至
2017-01-28
变更情况
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