椎体成形工具包

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注册证编号

湘械注准20182100028

注册人名称

湘械注准20182100028

注册人住所

长沙高新开发区桐梓坡西路229号湖南麓华微电子科研楼201室

生产地址

长沙市岳麓区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A6栋504室

产品名称

椎体成形工具包

管理类别

第二类

型号规格

1ml,3mlx11G、1ml,3mlx13G

结构及组成

本产品主要由骨水泥注入器（推杆、针筒、胶塞）、穿刺针（外购件，有医疗器械注册证）组成，工具包中含6支1ml骨水泥注入器、2支3ml骨水泥注入器、1根穿刺针。主要材料为聚甲醛（German Hearst POM MT12U01）、聚碳酸脂（BAYER PC 2856）、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（CYCOLAC ABS HP30）、不锈钢（SUS304）、医用橡胶。

适用范围

该产品与骨水泥配套，供医疗部门将骨水泥注入骨髓腔时一次性使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省食品药品监督管理局

批准日期

2018-02-13

有效期至

2023-02-12