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一次性使用硅胶导尿包

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注册证编号
鲁械注准20212141024
注册人名称
鲁械注准20212141024
注册人住所
山东省威海市火炬高技术产业开发区山海路288-7号
生产地址
山东省威海市火炬高技术产业开发区山海路288-7号北侧(一至三层),288-13号南侧。
产品名称
一次性使用硅胶导尿包
管理类别
第二类
型号规格
型号:柔性尖部型双腔、柔性尖部型三腔、标准型双腔和标准型三腔;规格:4.7mm(14Fr)/5.3mm(16Fr)/6.0mm(18Fr)/6.7mm(20Fr)。
结构及组成
导尿包由基本配置和选用配置组成。其中,选用配置应包含至少一种组件。基本配置:导尿管;选用配置:一次性使用引流袋、塑料镊子(尖头)、塑料镊子(圆头)、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、纱布块、包布、洞巾、注水器、试管、碘伏棉球、润滑剂棉球、小托盘、腰盘、大托盘组成。
适用范围
用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出和膀胱冲洗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2024-05-20
有效期至
2026-11-10
变更情况
生产地址由“山东省威海市火炬高技术产业开发区山海路288-7号(二层)”变更为“山东省威海市火炬高技术产业开发区山海路288-7号北侧(一至三层),288-13号南侧。”