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一次性使用回缩式静脉采血针

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注册证编号
国械注准20173223098
注册人名称
国械注准20173223098
注册人住所
玉山镇都市路211号5号房
生产地址
江苏省昆山市玉山镇都市路211号
产品名称
一次性使用回缩式静脉采血针
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
一次性使用回缩式静脉采血针由静脉穿刺针、针尖护套、静脉穿刺针座、软管、瓶塞穿刺针座、内圆锥接头座(部分型号有)、瓶塞穿刺针、止血护套、回缩装置、持针器(部分型号有)、瓶塞穿刺针护套(部分型号有)组成。静脉穿刺针由不锈钢制成,针尖护套由聚乙烯制成、静脉穿刺针座由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯三元共聚物制成、软管由聚氯乙烯制成、瓶塞穿刺针座由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯三元共聚物制成、内圆锥接头座由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯三元共聚物制成、瓶塞穿刺针由不锈钢制成、止血护套由聚异戊二烯制成、回缩装置由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯三元共聚物制成、持针器由聚丙烯制成、瓶塞穿刺针护套由聚乙烯制成。产品采用环氧乙烷灭菌。
适用范围
本产品供临床采集静脉血样用,需配套真空采血管使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-01-18
有效期至
2027-03-09
变更情况
2020-12-15 申请人申请变更产品结构组成(附件1)、型号规格(附件2)和产品技术要求(附件3)