人HLA-B*5801基因检测试剂盒（荧光PCR法）

国械注准20173403073

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苏州高新区科技城锦峰路8号15号楼410室、18号楼402室

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人HLA-B*5801基因检测试剂盒（荧光PCR法）

第三类

30人份/盒

PCR反应液、反应酶、质控品。（具体内容详见说明书）

本试剂盒用于从病人外周血提取的基因组DNA中体外定性检测人类白细胞抗原HLA-B*5801等位基因。

-20±3℃避光保存，有效期10个月

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国家药品监督管理局

2021-12-31

2027-02-09

2017-10-11 产品说明书【储存条件及有效期】项下增加运输条件：“试剂盒在-16.0℃～8.0℃的温度范围内运输，运输时间不超过96小时。” 请注册人依据批准的变更文件自行修改产品说明书相关内容。 2020-02-18 “注册人住所:常熟理工学院东南校区求真楼T2; 生产地址:常熟理工学院东南校区求真楼T2（402、407、408、409、412室）”变更为“注册人住所:苏州高新区科技城锦峰