碱性磷酸酶检测试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）

浙械注准20192400063

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宁波市江北区皇吉浦路288号

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碱性磷酸酶检测试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）

第二类

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试剂1：2-氨基-2-甲基-丙醇、醋酸镁、乙二胺四乙酸、硫酸锌；试剂2：对硝基苯磷酸二钠。

用于人血清中碱性磷酸酶（ALP）的体外定量测定。

2～8℃避光保存，有效期一年。

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无

浙江省药品监督管理局

2022-03-15

2024-02-17

1.包装规格：增加“120mL（试剂1：2×48mL + 试剂2：2×12mL）；240mL（试剂1：4×48mL + 试剂2：4×12mL）；160mL（试剂1：2×64mL + 试剂2：2×16mL）；320mL（试剂1：4×64mL + 试剂2：4×16mL）；140mL（试剂1：2×56mL + 试剂2：2×14mL）；280mL（试剂1：4×56mL + 试剂2：4×14mL）；2900测试/盒(试剂1：6×66mL +试剂2：6×16mL)；300测试/盒(试剂1：1×40mL +试剂2：1×10mL)；1440测试/盒(试剂1：4×48mL +试剂2：4×12mL)”。 2.适用机型：增加“Hitachi006/008AS；东芝FX8；Siemens ADVIA XPT/AtellicaCH930；雅培Alinity c”。 3.核发变更后的产品技术要求和说明书。 申请人根据批准变更内容自行修订产品标签。