医用一次性防护服

浙械注准20202141059

浙械注准20202141059

浙江省平湖市经济开发区兴平2路2000号

浙江省平湖市经济开发区兴平2路2000号

医用一次性防护服

第二类

型号：非无菌连体型 (□胶条式□鞋套式)、无菌连体型 (□胶条式□鞋套式) 规格：□160□165□170□175□180□185

缝制的防护服由无纺布、松紧带、胶条和拉链材料组成，加工方式是采用缝合工艺加工后在其外侧加贴胶条，故称为胶条式；在脚踝处缝合鞋套并贴上胶条，连裤装与其为全身一体，故称为鞋套式。

供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。

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无

浙江省药品监督管理局

2024-03-11

2026-05-05

1.型号、规格：由“型号：连体型（胶条式、焊接式）；规格：S、M、L、XL、2XL、3XL。”变更为“型号：非无菌连体型（A型、B型）、无菌连体型（A型、B型）；规格：160、165、170、175、180、185。”。 2.结构及组成：由“产品由连帽上衣和裤子组成,为连身式结构。”变更为“非无菌A型和无菌A型为连体不带脚套；非无菌B型和无菌B型为连体带脚套。”。 3.核发变更后的产品技术要求。