肿瘤相关抗原15-3测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

苏械注准20212401084

苏械注准20212401084

苏州市高新区马墩路18号101室

①苏州高新区锦峰路8号4号楼北半部分、1层南面、2层南面、3层南面（右部分）③苏州高新区锦峰路8号4号楼3层南面（左部分）

肿瘤相关抗原15-3测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

50人份/盒（AE-180） 100人份/盒（AE-180）50人份/盒（AE-240）100人份/盒（AE-240）200人份/盒（AE-240）

试剂1：内含有生物素标记抗肿瘤相关抗原15-3单克隆抗体（约0.75mg/L，小鼠），pH约6.0的MES缓冲液（约0.05mol/L)，0.1%Proclin300；试剂2：内含有吖啶酯标记抗肿瘤相关抗原15-3单克隆抗体（约0.75mg/L，小鼠），pH约6.0的MES缓冲液（约0.05mol/L)，0.1%Proclin300；磁颗粒：内含链霉亲和素包被的微粒(约0.9mg/mL)，经防腐处理；校准品1：内含人源性的肿瘤相关抗原15-3抗原（约15U/mL)，0.1%新生牛血清，0.1%Proclin300校准品2：内含人源性的肿瘤相关抗原15-3抗原（约150U/mL)，0.1%新生牛血清，0.1%Proclin300校准品3：内含人源性的肿瘤相关抗原15-3抗原（约50U/mL)，0.1%新生牛血清，0.1%Proclin300。

用于体外定量测定人血清中肿瘤相关抗原15-3的浓度。

2-8℃环境下储存，未开封情况下可稳定18个月；开封的试剂可稳定保存60天。

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无

江苏省药品监督管理局

2021-07-21

2026-07-20

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