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一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器 带针

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注册证编号
国械注准20153142386
注册人名称
国械注准20153142386
注册人住所
江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号
生产地址
江西省南昌县三江镇三江大道339号、江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号
产品名称
一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器 带针
管理类别
第三类
型号规格
0.1 mL、0.3 mL、0.5 mL、1 mL。配针规格:0.3 mm、0.33 mm、0.36 mm、0.4 mm、0.45 mm、0.5 mm、0.55 mm、0.6 mm、0.7 mm、0.8 mm。
结构及组成
该产品是在普通一次性使用无菌注射器结构上增加了卡环,在一次性使用后自动失效。由外套、芯杆、按手、活塞、卡环、端部保护帽(选配)、针座、注射针及针帽组成。
适用范围
本产品用于抽吸疫苗或注入疫苗后立即对人体进行手动注射。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-11-23
有效期至
2025-11-22
变更情况
2016-09-27 “注册人住所:江西省南昌市南昌县小蓝经济开发区富山大道999号;生产地址:江西省南昌县三江街、江西省南昌小蓝经济开发区富山大道999号”变更为“注册人住所:江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号;生产地址:江西省南昌县三江镇三江大道339号、江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号”。