锁定金属接骨板系统

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注册证编号

国械注准20193131047

注册人名称

国械注准20193131047

注册人住所

常州市武进高新区龙庆路2号

生产地址

常州市武进高新区龙庆路2号

产品名称

锁定金属接骨板系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由锁定板、锁定螺钉、填塞钉和金属接骨螺钉组成。锁定板采用符合 GB/T 13810 中的 TA3G 牌号材料；锁定螺钉、填塞钉和金属接骨螺钉采用符合 GB/T 13810 中的 TC4 ELI 牌号材料。接骨板系统表面可以做成非阳极氧化处理和微弧阳极氧化(厚膜)处理两种，非灭菌包装。

适用范围

该产品主要适用于四肢骨折、手足部骨折、骨盆骨折、锁骨骨折作内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-12-26

有效期至

2024-12-25

变更情况

2020-05-11 “生产地址:常州市武进区横山桥镇芙蓉工业集中区、常州市武进高新区龙庆路2号”变更为“生产地址:常州市武进高新区龙庆路2号”。 2022-02-24 “注册人住所:武进高新区龙庆路2号”变更为“注册人住所:常州市武进高新区龙庆路2号”。 2024-05-06 申请人申请许可事项变更事项，修改技术要求和结构组成。具体变更内容如下：1）产品技术要求变化详见产品技术要求

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