由“ISE标准液”变更为“电解质浓度测定用标准液”

吉械注准20172400206

吉械注准20172400206

长春市高新技术产业开发区云河街95号

长春市高新技术产业开发区云河街95号

由“ISE标准液”变更为“电解质浓度测定用标准液”

第二类

高值（HIGH）：1×10ML/瓶；2×10ML/瓶；3×10ML/瓶；5× 10ML/瓶。 低值（LOW）：1×10ML/瓶；2×10ML/瓶；3×10ML/瓶；5× 10ML/瓶。

高值（HIGH）：氯化钠：120MMOL/L；磷酸二氢钾：6.7MMOL/L； 碳酸氢钠：28MMOL/L。 低值（LOW）：氯化钠：80MMOL/L；磷酸二氢钾：2.8MMOL/L； 碳酸氢钠：30MMOL/L。

由“适用于全自动生化分析仪的电解质测定的离子选择电极模块。通过将ISE标准液LOW和HIGH组合进行测定，以获得离子选择电极的斜率值。”变更为“适用于全自动生化分析仪的电解质测定的离子选择电极模块。通过将标准液LOW和HIGH组合进行测定，以获得离子选择电极的斜率值。”

/

/

/

无

吉林省药品监督管理局

2022-06-09

2027-06-08

产品名称、产品储存条件及有效期、适用仪器、产品技术要求、产品说明书、预期用途变更