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由“ISE标准液”变更为“电解质浓度测定用标准液”
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注册证编号
吉械注准20172400206
注册人名称
吉械注准20172400206
注册人住所
长春市高新技术产业开发区云河街95号
生产地址
长春市高新技术产业开发区云河街95号
产品名称
由“ISE标准液”变更为“电解质浓度测定用标准液”
管理类别
第二类
型号规格
高值（HIGH）：1×10ML/瓶；2×10ML/瓶；3×10ML/瓶；5×
10ML/瓶。
低值（LOW）：1×10ML/瓶；2×10ML/瓶；3×10ML/瓶；5×
10ML/瓶。
结构及组成
高值（HIGH）：氯化钠：120MMOL/L；磷酸二氢钾：6.7MMOL/L；
碳酸氢钠：28MMOL/L。
低值（LOW）：氯化钠：80MMOL/L；磷酸二氢钾：2.8MMOL/L；
碳酸氢钠：30MMOL/L。
适用范围
由“适用于全自动生化分析仪的电解质测定的离子选择电极模块。通过将ISE标准液LOW和HIGH组合进行测定，以获得离子选择电极的斜率值。”变更为“适用于全自动生化分析仪的电解质测定的离子选择电极模块。通过将标准液LOW和HIGH组合进行测定，以获得离子选择电极的斜率值。”
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
吉林省药品监督管理局
批准日期
2022-06-09
有效期至
2027-06-08
变更情况
产品名称、产品储存条件及有效期、适用仪器、产品技术要求、产品说明书、预期用途变更
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