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半自动化学发光酶免分析仪
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注册证编号
津械注准20182220123
注册人名称
津械注准20182220123
注册人住所
天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区2-1，2，3-101
生产地址
天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区1-3-301,天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区2-1、2、3-101; 2-1、2、3-201; 2-1、2、3-301
产品名称
半自动化学发光酶免分析仪
管理类别
第二类
型号规格
CIS-H-I
结构及组成
产品主要由恒温模块、采集模块、主板、通讯模块、电源模块、运动控制模块和工控计算机及软件组成。
适用范围
该检测仪器供医疗临床机构通过对人体样本中酶促化学发光免疫反应（基于AMPPD）产生的光子进行计数分析处理，或使用比色法进行人体样本的酶免疫分析，从而对样本中的相关物质作定量或定性测定。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2020-01-06
有效期至
2023-11-12
变更情况
生产地址变更 20200106
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