外周球囊扩张导管

国械注准20243030110

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深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房301、401

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外周球囊扩张导管

第三类

见附页

外周球囊扩张导管由导管座、减压管、外管、内管、球囊、显影环、球囊保护套和衬丝组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

外周球囊扩张导管适用于经皮腔内血管成形术，以治疗外周动脉病变以及原发性或人工性动静脉透析瘘管的阻塞。

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国家药品监督管理局

2024-01-17

2029-01-16

2024-01-25 注册人住所由深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401；生产地址由惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区;变更为：深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房301、401；变更为：深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房301、深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房401、惠州市惠阳区平潭镇独石