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血浆纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（乳胶凝集法）
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20172400175
注册人名称
沪械注准20172400175
注册人住所
上海市闵行区金都路3419号
生产地址
上海市闵行区金都路3419号
产品名称
血浆纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（乳胶凝集法）
管理类别
第二类
型号规格
60人份
结构及组成
FDP胶乳试剂：含标记FDP单抗的胶乳、甘氨酸、氢氧化钠、稳定剂、防腐剂；FDP胶乳缓冲液试剂：甘氨酸、氢氧化钠、防腐剂；FDP阳性对照：FDP、稳定剂、防腐剂；FDP阴性对照：牛血清白蛋白、稳定剂、防腐剂。
适用范围
供医疗机构用于体外定性检测人血浆中纤维蛋白（原）降解产物水平，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2017-02-23
有效期至
2022-02-22
变更情况
/
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