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葡萄糖（GLU)测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）
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注册证编号
鲁械注准20172401005
注册人名称
鲁械注准20172401005
注册人住所
烟台开发区华山路2号
生产地址
烟台开发区华山路2号
产品名称
葡萄糖（GLU)测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）
管理类别
第二类
型号规格
试剂（R）：100 mL × 6；
试剂（R）：100 mL × 2；
试剂（R）：60 mL × 7；
试剂（R）：60 mL × 2。
校准品（S）：2 mL × 1（选配）。
结构及组成
主要组成成分：
试剂：磷酸缓冲液（250mmol/L）、苯酚（5mmol/L）、葡萄糖氧化酶（≥15kU/L）、过氧化物酶（≥1kU/L）、4-氨基安替比林（0.5mmol/L）。
校准品：葡萄糖（定值见标签）。
适用范围
用于体外定量测定血清或血浆中葡萄糖(GLU)的含量。
产品储存条件及有效期
原装试剂在2-8℃无腐蚀性气体的避光环境中，有效期24个月。试剂开盖后在2-8℃避光保存，有效期1个月。原校准品2-8℃避光保存，有效期24个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2022-01-22
有效期至
2027-01-21
变更情况
/
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