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带线缝合针(医用涤纶编织线)

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注册证编号
沪食药监械(准)字2012第2650214号
注册人名称
沪食药监械(准)字2012第2650214号
注册人住所
上海市宝山区罗店镇长联路399号
生产地址
上海市宝山区长联路399号
产品名称
带线缝合针(医用涤纶编织线)
管理类别
第二类
型号规格
针径:0.2、0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.0、1.1、1.2、1.3;缝线:11-0、10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1
结构及组成
产品由医用缝合针和医用缝合线组成,医用缝合针由不锈钢丝制成,医用缝合线采用有医疗器械产品注册证的医用涤纶编织丝线。主要技术指标:1、缝合针经热处理后,其硬度不低于490HV0.2;2、缝合针针体应有良好的弹性;3、缝合针针体应有良好的韧性;4、产品应无菌。
适用范围
供缝合人体组织用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2012-03-16
有效期至
2016-03-15
变更情况
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