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活化部分凝血活酶时间(APTT)检测试剂盒(凝固法)
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注册证编号
川械注准20182400162
注册人名称
川械注准20182400162
注册人住所
成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路355号
生产地址
成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路355号(西南航空港经济开发区孵化园第6栋第3层) 成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路355号(西南航空港经济开发区孵化园第13栋第3层)
产品名称
活化部分凝血活酶时间(APTT)检测试剂盒(凝固法)
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
冻干型白陶土:APTT试剂:≥0.001%白陶土,≥0.005%脑磷脂;CaCl2溶液:≥0.05% 液体型鞣花酸:APTT试剂:≥0.001%鞣花酸,≥0.005%脑磷脂;CaCl2溶液:≥0.05% 注:不同批号试剂盒中各组分不可互换、混用。
适用范围
用于体外测定人血浆活化部分凝血活酶时间。
产品储存条件及有效期
冻干型白陶土:未开启试剂于2~8℃可保存24个月;试剂复溶后于2℃~8℃可保存7天;CaCl2溶液开瓶后2℃~℃可保存14天;试剂保存应防止冷冻。 液体型鞣花酸:未开启试剂于2℃~8℃可保存18个月;试剂开启后于2℃~8℃可保存14天。试剂保存应防止冷冻。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2023-05-10
有效期至
2028-11-26
变更情况
/
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