一次性使用无菌心脏二尖瓣球囊扩张导管配件

国械注准20163771624

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江西省南昌市进贤县李渡爱华大道188号

江西省南昌市进贤县李渡爱华大道188号

一次性使用无菌心脏二尖瓣球囊扩张导管配件

第三类

LHT型

该产品由心房间隔穿刺针（304不锈钢、聚丙烯、ABS）、房鞘管（含硫酸钡的聚丙烯、聚丙烯）、球囊延伸管（304不锈钢、聚丙烯）、扩张器（含硫酸钡的聚丙烯）、左房导丝（304不锈钢）、二尖瓣钢丝组成（304不锈钢）。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期两年。

该产品主要供临床心脏二尖瓣狭窄扩张手术使用。

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2016-09-30

2021-09-29

2021-03-19 “注册人住所：南昌市进贤县李渡爱华大道188号；生产地址：南昌市进贤县李渡爱华大道188号”变更为“注册人住所：江西省南昌市进贤县李渡爱华大道188号；生产地址：江西省南昌市进贤县李渡爱华大道188号”。