甘胆酸测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号

鄂械注准20222403812

注册人名称

鄂械注准20222403812

注册人住所

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼

生产地址

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼

产品名称

甘胆酸测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

试剂1:60mL×3、试剂2:45mL×1；试剂1:60mL×1、试剂2:15mL×1；试剂1:20mL×1、试剂2:5mL×1；试剂1:90mL×2、试剂2:45mL×1；试剂1:80mL×1、试剂2:20mL×1；试剂1:40mL×1、试剂2:10mL×1；试剂1:40mL×4、试剂2:40mL×1；试剂1:60mL×3、试剂2:15mL×3；试剂1:60mL×4、试剂2:30mL×2；试剂1

结构及组成

试剂1：检测试剂1 Tris；试剂2：检测试剂2抗人甘胆酸抗体的胶乳颗粒悬浊液；校准品组成：Tris，牛血清白蛋白，甘胆酸；质控品组成：Tris，牛血清白蛋白，甘胆酸。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

本品用于体外定量测定人体血清、血浆中甘胆酸（CG）的含量。

产品储存条件及有效期

本品2℃～8℃密闭避光储存，有效期为18个月；试剂开瓶上机2℃～8℃避光稳定30天；校准品、质控品首次开封后在2～8℃密封避光稳定30天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖北省药品监督管理局