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一次性使用导尿包

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注册证编号
浙食药监械(准)字2005第2660112号
注册人名称
浙食药监械(准)字2005第2660112号
注册人住所
杭州市萧山区进化镇墅上王村
生产地址
杭州市萧山区进化镇墅上王村
产品名称
一次性使用导尿包
管理类别
第二类
型号规格
没有
结构及组成
产品由球束导尿管、导管夹、注水器、医用镊子、试管、碘伏棉球、润滑剂棉球、纱布块、引流袋、术中洞巾、乳胶手套、医用盘、垫巾、无菌水、外包布等组成。产品中采用的无纺布应有良好的防渗漏性;无纺布材料皮肤刺激应不大于轻微刺激;产品应无菌,经环氧乙烷灭菌,放置两周后,其残留量应不大于10mg/kg。
适用范围
产品由球束导尿管、导管夹、注水器、医用镊子、试管、碘伏棉球、润滑剂棉球、纱布块、引流袋、术中洞巾、乳胶手套、医用盘、垫巾、无菌水、外包布等组成。产品中采用的无纺布应有良好的防渗漏性;无纺布材料皮肤刺激应不大于轻微刺激;产品应无菌,经环氧乙烷灭菌,放置两周后,其残留量应不大于10mg/kg。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2005-04-14
有效期至
2009-04-13
变更情况
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