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可调弯导引鞘组

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注册证编号
苏械注准20222032036
注册人名称
苏械注准20222032036
注册人住所
苏州高新区锦峰路8号6号楼
生产地址
苏州高新区锦峰路8号6号楼三层、二层、一层北侧,15号楼303、305室
产品名称
可调弯导引鞘组
管理类别
第二类
型号规格
KSIS8571、KSIM8571、KSIL8571、KSIS8561、KSIM8561
结构及组成
可调弯导引鞘组由可调弯鞘和扩张器组成。可调弯鞘管由鞘管管体、手柄、三通阀、软管、止血阀组成,末端为可调弯段;扩张器由座及管体组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
与扩张器配合使用,用于将心血管电极导管插入血管。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-06-15
有效期至
2027-11-24
变更情况
2023-06-15注册人住所变更 由“苏州高新区锦峰路8号6号楼3层、2层南侧、201-1室、101室”变更为“苏州高新区锦峰路8号6号楼”生产地址变更 由“苏州市高新区锦峰路8号6号楼3层、2层南侧、201-1室”变更为“苏州高新区锦峰路8号6号楼三层、二层、一层北侧,15号楼303、305室”