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实时荧光定量PCR仪
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注册证编号
国械注准20223220773
注册人名称
国械注准20223220773
注册人住所
山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业基地15号楼1F
生产地址
山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业基地15号楼2F
产品名称
实时荧光定量PCR仪
管理类别
第三类
型号规格
Helix6600
结构及组成
主要由控制组件、电源组件、光电组件、散热器组件、热盖组件、外壳组件和软件（软件名称：Helix6600实时荧光定量PCR仪；版本号：V1.0）组成。
适用范围
该产品基于实时荧光PCR检测原理，与配套的核酸检测试剂共同使用，在临床上可对来源于人体全血、血清/血浆、口咽拭子、痰液、粪便样本中的靶核酸（DNA/RNA）进行定量、定性检测，包括病原体和人类基因突变、分型项目。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-06-27
有效期至
2027-06-26
变更情况
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