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金属髓内针
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163132035
注册人名称
国械注准20163132035
注册人住所
上海市浦东新区唐陆路1201号
生产地址
上海市闵行区浦江镇三友路18号4号楼
产品名称
金属髓内针
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金或符合GB 4234.1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成，钛合金产品有经过阳极氧化处理和表面无着色两种状态。灭菌和非灭菌两种包装。
适用范围
该产品用于骨科手术时四肢骨折时插入髓腔内固定用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-08-06
有效期至
2026-08-05
变更情况
2019-01-23 “生产地址：上海市浦东新区唐陆路1201号”变更为“生产地址：上海市浦东新区唐陆路1201号；上海市闵行区浦江镇三友路18号4号楼”。
2024-05-08 载明生产地址由:上海市浦东新区唐陆路1201号；上海市闵行区浦江镇三友路18号4号楼;载明生产地址变更为:上海市闵行区浦江镇三友路18号4号楼
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无源植入器械金属髓内针是一种常用于医疗领域的器械，用于进行骨髓穿刺和骨髓抽吸等操作。以下是对该产品的介绍：
产品定义：无源植入器械金属髓内针是一种用于骨髓穿刺和骨髓抽吸的医疗器械，通过将针头插入骨髓腔内，获取骨髓组织或骨髓液样本，用于临床诊断和治疗。
特点：无源植入器械金属髓内针具有以下特点：
1. 材质坚固：采用高质量的金属材料制成，具有良好的耐用性和抗腐蚀性。
2. 尺寸多样：有不同尺寸的金属髓内针可供选择，以适应不同患者的需求。
3. 操作简便：器械设计合理，操作简单，医护人员可以轻松进行骨髓穿刺和抽吸。
4. 安全可靠：金属髓内针具有良好的刺入性能和稳定性，可以减少操作中的风险和并发症。
组成：无源植入器械金属髓内针通常由以下部分组成：
1. 针头：用于刺入骨髓腔，采集样本。
2. 针体：连接针头和其他部件的主要部分，具有足够的强度和刚性。
3. 手柄：用于握持和操作器械的部分，通常具有防滑设计，以提高操作的稳定性和安全性。
类型：根据不同的使用需求和操作方式，无源植入器械金属髓内针可以分为多种类型，如：
1. 直接穿刺针：用于直接穿刺骨髓腔进行骨髓抽吸。
2. 针刀式穿刺针：具有切割功能，可用于骨髓穿刺和骨髓抽吸。
3. 自动穿刺针：具有自动回弹功能，可以减少操作者的劳动强度。
总结：无源植入器械金属髓内针是一种常用的医疗器械，用于骨髓穿刺和骨髓抽吸。它具有材质坚固、尺寸多样、操作简便、安全可靠等特点，由针头、针体和手柄等部分组成。根据不同的使用需求和操作方式，无源植入器械金属髓内针可以分为多种类型。
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