椎体成形器系列-一次性使用弯角骨水泥填充器套件

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注册证编号

浙械注准20152040312

注册人名称

浙械注准20152040312

注册人住所

宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼

生产地址

宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼

产品名称

椎体成形器系列-一次性使用弯角骨水泥填充器套件

管理类别

第二类

型号规格

结构及组成

产品由骨水泥搅拌套装、输送导管组成，辅助组件有定位板。其中：骨水泥搅拌套装包括骨水泥胶枪、搅拌机构、漏斗、套筒/软套筒，套筒/软套筒两端有螺纹，可以连接输送导管及骨水泥胶枪。

适用范围

产品供骨科手术（椎体成形）中混匀骨水泥，并将骨水泥注入（输送到）骨髓腔需填充部位用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期

2022-12-27

有效期至

2025-04-02

变更情况

型号、规格变化见附页；结构及组成由“产品由骨水泥搅拌套装、输送导管组成，辅助组件有定位板。其中：骨水泥搅拌套装包括骨水泥胶枪、搅拌机构、漏斗、套筒，套筒两端有螺纹，可以连接输送导管及骨水泥胶枪。”变更为“产品由骨水泥搅拌套装、输送导管组成，辅助组件有定位板。其中：骨水泥搅拌套装包括骨水泥胶枪、搅拌机构、漏斗、套筒/软套筒，套筒/软套筒两端有螺纹，可以连接输送导管及骨水泥胶枪。”；核发变更后的产品技

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