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血液透析用制水设备

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注册证编号
浙械注准20172450242
注册人名称
浙械注准20172450242
注册人住所
杭州市拱墅区储鑫路62号
生产地址
杭州市拱墅区储鑫路62号
产品名称
血液透析用制水设备
管理类别
第二类
型号规格
HB-RO/30Ⅱ
结构及组成
产品由预处理系统、反渗透系统、消毒系统、控制系统、各配置部件间的连接管路以及输送管路组成。具体由原水箱、原水泵、机械过滤器、活性炭过滤器、软化器、精密过滤器、一级高压泵、一级反渗透装置、二级高压泵、二级反渗透装置、消毒系统、输送管路和控制系统组成。选配件为化学消毒和热消毒装置。
适用范围
产品供医疗机构制备多床血液透析和相关治疗用水,涉及的水包括:粉末制备浓缩液用水、透析液制备用水、透析器复用用水。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2017-03-02
有效期至
2022-03-01
变更情况
注:《血液透析及相关治疗用水》(YY 0572-2015 )已于2017/1/1实施,应严格贯彻执行并按照要求组织生产。