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数字化摄影X射线机

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注册证编号
苏械注准20222062053
注册人名称
苏械注准20222062053
注册人住所
南京市江宁区望溪路97、99号
生产地址
南京市江宁区望溪路97、99号
产品名称
数字化摄影X射线机
管理类别
第二类
型号规格
PLX8100C-A、PLX8100C-B、PLX8100D-A、PLX8100D-B、PLX8100D-C、PLX8100E-A、PLX8100E-B、PLX8100F-A、PLX8100F-B
结构及组成
产品由高压发生器(QG100)、X射线管组件(Q50或Q75或E7843X或E7252X或E7254FX或C352)、限束器(XRM301或X8100)、平板探测器(DF900或DF1600或DF1719或FXDD-1717GA)、机架(Z8100)、电器箱(G8100)、控制盒(K8100)、工作站(T8100)、液晶显示器、医用影像工作站软件8100(MIWS805,发布版本号:V1)组成。
适用范围
具有摄影功能、透视功能,供医疗单位用于胸部、腹部、骨与软组织摄影及胃肠造影的辅助检查。
产品储存条件及有效期
不适用
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-11-25
有效期至
2027-11-24
变更情况
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数字化摄影X射线机是一种医用成像器械,用于获取人体内部的X射线图像。它采用数字化技术,能够快速、准确地获取高质量的X射线图像,为医生提供诊断和治疗方案的依据。 数字化摄影X射线机的特点主要有以下几点。首先,它具有高分辨率和高灵敏度,能够清晰地显示人体内部的细微结构,有助于医生准确判断病变情况。其次,它具有较低的辐射剂量,能够最大程度地减少对患者的辐射损伤。此外,数字化摄影X射线机还具有快速成像的优势,能够在短时间内获取图像,提高工作效率。 数字化摄影X射线机由主机和控制系统组成。主机包括X射线发生器和探测器,X射线发生器产生X射线束,探测器接收并转换成电信号。控制系统负责控制X射线的发射和接收,以及图像的处理和显示。 根据不同的应用需求,数字化摄影X射线机可以分为多种类型。常见的类型包括胸部X射线机、骨密度仪、数字化乳腺X射线机等。胸部X射线机主要用于胸部的影像检查,骨密度仪用于骨质疏松的诊断,数字化乳腺X射线机用于乳腺癌的早期筛查。 总之,数字化摄影X射线机是一种先进的医用成像器械,具有高分辨率、低辐射剂量和快速成像等特点。它由主机和控制系统组成,可以根据不同的应用需求分为多种类型。数字化摄影X射线机的应用范围广泛,为医生提供了重要的诊断工具。
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