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胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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注册证编号
浙械注准20152400882
注册人名称
浙械注准20152400882
注册人住所
浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层
生产地址
浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5#5层D区
产品名称
胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:25mL×1，试剂2: 5mL×1；试剂1:50mL×1，试剂2:10mL×1；试剂1:500mL×2，试剂2:100mL×2。
结构及组成
试剂1：甘氨酸缓冲液；试剂2：兔抗人胱抑素C抗体胶乳颗粒。
适用范围
用于体外定量检测人血清中胱抑素C的含量。
产品储存条件及有效期
该产品2℃～8℃条件下避光贮存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-01-19
有效期至
2025-11-30
变更情况
生产地址由浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层 变更为浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层 合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5#5层D区 ;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。
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