一次性使用中心静脉置管护理套件

沪械注准20192140495

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上海市浦东新区六陈路999号

上海市浦东新区六陈路999号

一次性使用中心静脉置管护理套件

第二类

TJ01、TJ02、TJ03、TJ04、TJ05、TJ06、TJ07、TJ08、TJ09、TJ10、TJ11、TJ12、TJ13、TJ14、TJ15、TJ16、TJ17、TJ18、TJ19、TJ20、TJ21、TJ22、TJ23、TJ24、TJ25、TJ26、TJ27、TJ28、TJ29、TJ30、TJ31、TJ32、TJ33、TJ34、TJ35、TJ36、TJ37、TJ38、TJ39、TJ40、

产品由医用无纺布片、拉合胶布、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用护理垫、纸尺（必配件）及一次性手术衣、医用脱脂棉、一次性医用酒精消毒片、敷料剪、碘伏棉棒、酒精棉棒、酒精棉、碘伏棉、自粘性透明敷料、透明敷料、透气透明敷贴、压敏胶带、一次性使用止血带、一次性使用敷料镊（选配件）等选配件组成，具体详见配置表。

适用于中心静脉导管的置管固定以及后期换药用。

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无

上海市药品监督管理局

2019-11-19

2024-11-18

1、型号规格变更对比表见附页1； 2、结构及组成变更对比表见附页2； 3、产品技术要求变更对比表见附页3； 4、注册证其他内容：“产品采用环氧乙烷灭菌，产品有效期2年。”变更为“产品采用环氧乙烷灭菌，无菌提供；产品有效期30月。”;无;2022-09-13,生产地址变更为：1.上海市浦东新区六陈路999号（自行生产）；2.地址一:鄢陵县产业集聚区金汇大道1号（受托生产企业：许昌振德医用敷料有限公司