金属锁定接骨板系统

国械注准20143131834

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钟楼区邹区镇段庄128号

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金属锁定接骨板系统

第三类

见附页

本系统由锁定接骨板以及锁定螺钉组成；锁定接骨板选用符合GB/T 13810中规定的TA3G纯钛材料制造，锁定螺钉选用GB/T 13810中规定的TC4钛合金材料制造；产品表面为本色状态或阳极氧化状态，非灭菌包装。

该产品供骨科手术时股骨、胫骨、肱骨、尺骨、桡骨、腓骨的骨干及近端和远端，掌骨、指骨及近关节骨折，跖骨、趾骨及近关节骨折，锁骨和髋臼骨折处作四肢骨科手术时骨折断端连接固定用。

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国家药品监督管理局

2023-07-11

2028-06-26

2016-07-12 “注册人住所:常州市武进区邹区镇段庄128号；生产地址:常州市武进区邹区镇段庄128号”变更为“注册人住所: 钟楼区邹区镇段庄128号；生产地址:钟楼区邹区镇段庄128号”。 2020-04-08 本次许可事项变更为注册人申请产品结构组成变更、规格型号变更（详见变更对比表）和产品技术要求变更（详见产品技术要求变化对比表）。 2022-08-19 （一）产品技术要求变化情况详