密闭式防针刺伤型静脉留置针

国械注准20183140083

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苏州工业园区白榆路5号

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密闭式防针刺伤型静脉留置针

第三类

见附页

产品由护针帽（聚乙烯）、导管（聚氨酯，硫酸钡）、金属楔（305不锈钢）、导管座（共聚多酯）、针管（304不锈钢）、隔离塞（聚异戊二烯、共聚多酯）、针翼座（高压聚苯乙烯）、针尖保护套（聚碳酸酯、301不锈钢）、延长管（聚氨酯）、封管夹（聚甲醛）、直型或Y型鲁尔接头（聚丙烯、305不锈钢）、肝素帽（聚碳酸酯、聚异戊二烯、聚对苯二甲酸）和/或Max Zero™正压无针接头（硅橡胶、聚碳酸酯）组成。采用环氧乙烷灭菌。

适用于静脉输液、给药以及采取血液样本。

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国家药品监督管理局

2022-12-29

2028-03-01

2020-12-07 结构及组成：将“大/小封管夹（聚甲醛）”变更为“封管夹（聚甲醛）”，文字更正端帽材质将“丙烯晴-丁二烯-苯乙烯”更正为“丙烯腈-丁二烯-苯乙烯”。型号、规格变化见附页产品规格型号变化对比表。技术要求变化见附页技术要求变化对比表。 2021-01-14 “注册人住所：江苏省苏州工业园区白榆路5号；生产地址：江苏省苏州工业园区白榆路5号”变更为“注册人住所：苏州工业园区白榆路5号