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数字化透视摄影X射线机
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注册证编号
粤械注准20222061824
注册人名称
粤械注准20222061824
注册人住所
珠海市金湾区平沙镇珠海大道8877号
生产地址
珠海市金湾区平沙镇珠海大道8877号
产品名称
数字化透视摄影X射线机
管理类别
第二类
型号规格
PLD9600B、PLD9600C、PLD9600D、PLD9600E、PLD9600F
结构及组成
PLD9600B: X射线管组件（旋转阳极）E7869X，诊断床ZDC40，限束器XSQ40，操作台KZT70A，动态平板探测器DRF-1717V，图像采集工作站DRA90，高压发生装置FSQ84RF，液晶显示器P2421，影像处理软件RDWE（选配），近控台JKT10（选配）。
PLD9600C: X射线管组件（旋转阳极）E7869X，诊断床ZDC50，限束器XSQ40，操作台KZT70C，动态平板探测器DRF-1717V，图像采集工作站DRA90，高压发生装置FSQ84RF，液晶显示器P2421，影像处理软件RDWE（选配），近控台JKT10（选配）。
PLD9600D: X射线管组件（旋转阳极）E7869X，诊断床ZDC60E，限束器XSQ40，操作台KZT70C，动态平板探测器DRF-1717V，图像采集工作站DRA90，高压发生装置FSQ84RF，液晶显示器P2421，影像处理软件RDWE（选配），近控台JKT10（选配）。
PLD9600E: X射线管组件（旋转阳极）E7869X，诊断床ZDC50，限束器XSQ40，操作台KZT70C，动态平板探测器pixium 4343FL，图像采集工作站DRA90，高压发生装置FSQ84RF，液晶显示器P2421，影像处理软件RDWE（选配），近控台JKT10（选配）。
PLD9600F: X射线管组件（旋转阳极）E7869X，诊断床ZDC60E，限束器XSQ40，操作台KZT70C，动态平板探测器pixium 4343FL，图像采集工作站DRA90，高压发生装置FSQ84RF，液晶显示器P2421，影像处理软件RDWE（选配），近控台JKT10（选配）。
适用范围
用于常规、胃肠道X射线透视及摄影检查，获得影像供临床诊断用。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-11-30
有效期至
2027-11-29
变更情况
/
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医用成像器械是医疗领域中常用的一种设备，用于获取人体内部结构的影像信息，以辅助医生进行诊断和治疗。其中，数字化透视摄影X射线机是一种常见的医用成像器械。
数字化透视摄影X射线机具有以下特点：
1. 高清晰度：数字化透视摄影X射线机采用先进的数字成像技术，能够提供高分辨率的影像，使医生能够更清晰地观察患者的内部结构。
2. 低辐射剂量：相比传统的透视摄影X射线机，数字化透视摄影X射线机能够在保证影像质量的同时，减少对患者的辐射剂量，降低了患者的辐射风险。
3. 快速成像：数字化透视摄影X射线机具有快速成像的特点，能够在短时间内获取高质量的影像，提高了医生的工作效率。
数字化透视摄影X射线机主要由以下组成部分构成：
1. X射线发生器：用于产生X射线，通过人体组织的吸收和散射，形成影像。
2. 检测器：用于接收和转换X射线成像信息，将其转化为数字信号。
3. 控制系统：用于控制X射线发生器和检测器的工作，调节成像参数。
数字化透视摄影X射线机根据其应用领域和功能特点，可以分为多种类型，如胸部透视摄影X射线机、骨科透视摄影X射线机、血管透视摄影X射线机等。不同类型的X射线机适用于不同的医疗科室和临床需求。
总之，数字化透视摄影X射线机是一种应用广泛的医用成像器械，具有高清晰度、低辐射剂量和快速成像等特点。它由X射线发生器、检测器和控制系统等组成，根据应用领域和功能特点可分为多种类型。
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