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数字乳腺摄影系统
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注册证编号
湘械注准20212060495
注册人名称
湘械注准20212060495
注册人住所
岳阳经济技术开发区通海路管理处八字门村（岳阳景达药业有限公司片剂车间）
生产地址
岳阳经济开发区康润药业大楼一层DR车间
产品名称
数字乳腺摄影系统
管理类别
第二类
型号规格
凤凰 650、凤凰 651。
结构及组成
由高压发生器(VMX40P5X4298)、X 射线管组件(Super-18/XM1016)、限束器(CA-800)、机架(S-9200/S-9300)、平板探测器(Wiser-08/AXS-2430FDi)、乳腺图像采集工作站(i-VisionDRM)组成。
适用范围
用于对人体乳腺组织摄影，获取组织影像供临床诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-05-09
有效期至
2026-04-14
变更情况
变更时间：2022-05-09
变更内容：1、变更申请人名称由“深圳蓝韵医学影像有限公司湖南分公司”变更为“深圳蓝影医学科技股份有限公司湖南分公司”。
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