"直接胆红素检测试剂盒(化学氧化法)(英文名称：Direct Bilirubin(DBIL) Test Kit)"

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注册证编号

粤食药监械（准）字2010第2400053号

注册人名称

粤食药监械（准）字2010第2400053号

注册人住所

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

生产地址

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

产品名称

"直接胆红素检测试剂盒(化学氧化法)(英文名称：Direct Bilirubin(DBIL) Test Kit)"

管理类别

第二类

型号规格

"75ml R1：1×60ml ＋ R2：1×15ml 300ml R1：4×60ml ＋ R2：3×20ml 150ml R1：2×60ml + R2：1×30ml 500ml R1：4×100ml + R2：2×50ml 250ml R1：4×50ml + R2：2×25ml 200ml R1：4×40ml + R2：2×20ml 486 ml R1：6×62ml + R2：6×19ml 2×300T R1 2 × 80ml + R2 2 × 20ml 12×52T R1 12×17.2ml + R2 12×4.3ml 30ml R1：1×24ml + R2：1×6ml "

结构及组成

由试剂1、试剂2组成。试剂1主要成份：酒石酸缓冲液（pH=3.0）、表面活性剂、间胆抑制剂；试剂2主要成份：磷酸缓冲液（pH=7.0）、化学氧化剂。

适用范围

适用于人血清中直接胆红素（D-BIL）的体外定量测定。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃避光贮存，有效期为12个月；开封后，保质期14天。

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期