脂肪酶测定试纸（干化学法）

粤械注准20182400943

粤械注准20182400943

广州市黄埔区科学城荔枝山路8号

广州市黄埔区科学城荔枝山路8号；广州市黄埔区神舟路268号

脂肪酶测定试纸（干化学法）

第二类

铝箔袋单人份包装：10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒和100人份/盒。 密封筒包装：100人份/盒（25人份/筒×4筒、20人份/筒×5筒），200人份/盒（25人份/筒×8筒、20人份/筒×10筒）。

产品由试纸、ID芯片和说明书组成。 试纸由手持区、加样孔、扩散层、试剂层、显色孔等组成。 试纸主要成分包括甘油三酯、colipase、GPO、GK、ATP、POD等。

脂肪酶测定试纸采用干化学分析法，用于定量检测血清中的脂肪酶（LPS）的活性。

试纸密封储存于2～8℃，避免阳光直射和潮湿环境，有效期为18个月。铝箔袋试纸开封后，应在1小时内尽快使用。密封筒试纸开筒后试纸有效期为15天，每次开盖使用后请立即盖紧筒盖。潮湿环境对试纸有影响，试纸取出后请立即使用。

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广东省食品药品监督管理局

2018-11-05

2028-11-04

2022-08-29: 1、产品存储条件及有效期由“试纸密封储存于2～8℃，避免阳光直射和潮湿环境，有效期为18个月。铝箔袋试纸开封后，应在1小时内尽快使用。密封筒试纸开筒后试纸有效期为15天，每次开盖使用后请立即盖紧筒盖。潮湿环境对试纸有影响，试纸取出后请立即使用。”变更为:“试纸密封储存于2～8℃，避免阳光直射和潮湿环境，有效期为18个月。铝箔袋试纸开封后，应在1小时内尽快使用。密封筒试纸每次