定制式正畸矫治器

苏械注准20232171150

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高邮市洞庭湖路科技创业中心B8栋、经营场所：高邮市屏淮路201号一号楼六楼

江苏省高邮市洞庭湖路科技创业中心B8栋

定制式正畸矫治器

第二类

树脂基托弹簧型、树脂基托可摘型、带环固定型、扩弓型、保持型

定制式正畸矫治器根据结构组成不同分为树脂基托弹簧型、树脂基托可摘型、带环固定型、扩弓型、保持型。树脂基托弹簧型由正畸基托聚合物、牙用不锈钢丝组成；树脂基托可摘型由正畸基托聚合物、牙用不锈钢丝、扩弓螺丝组成；带环固定型（成品）由牙用不锈钢丝、扩弓螺丝、牙科正畸带环、颊面管组成；带环固定型（铸造）由扩弓螺丝、齿科钴铬支架合金经铸造工艺制成；扩弓型由正畸基托聚合物、牙用不锈钢丝、扩弓螺丝组成；保持型由正畸基托聚合物、牙用不锈钢丝组成。该产品以非无菌状态提供。

用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系或用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-08-22

2028-08-21

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