D-二聚体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册证信息下载

注册证编号

浙械注准20162400361

注册人名称

浙械注准20162400361

注册人住所

温州经济技术开发区白云山路51号

生产地址

温州经济技术开发区白云山路51号

产品名称

D-二聚体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

40ml 试剂1：1×30ml，试剂2：1×10ml；80ml 试剂1：1×60ml，试剂2：1×20ml；120ml 试剂1：1×90ml，试剂2：1×30ml；120ml 试剂1：2×45ml，试剂2：1×30ml；320ml 试剂1：4×60ml，试剂2：2×40ml；320ml 试剂1：3×80ml，试剂2：2×40ml；560测试/盒：8×70测试/盒；735测试/盒：3×245测试/盒；校准品：1×1ml、稀释液1×2ml（可选购）。

结构及组成

试剂1：表面活性剂II；试剂2：D-二聚体抗体致敏胶乳、稳定剂；校准品：D-二聚体、牛血清白蛋白；稀释液：牛血清白蛋白。

适用范围

用于体外定量测定人血浆中D-二聚体的含量。

产品储存条件及有效期

该试剂盒2℃～8℃贮存，试剂有效期12个月，校准品有效期18个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省食品药品监督管理局