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全自动特定蛋白红细胞沉降率分析仪
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20222220896
注册人名称
粤械注准20222220896
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称
全自动特定蛋白红细胞沉降率分析仪
管理类别
第二类
型号规格
BP 200n
结构及组成
主要由主机、软件、附件组成。
适用范围
产品的特定蛋白检测模块采用免疫散射比浊法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液样本中的被分析物进行定量检测；红细胞沉降率检测模块对血液样本中的红细胞沉降率进行检测。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-07-13
有效期至
2027-07-12
变更情况
2023-11-06: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共2页）。
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