磷酸化tau-181蛋白质控品

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注册证编号

苏械注准20242401191

注册人名称

苏械注准20242401191

注册人住所

南京市江宁区福英路1001号联东U谷二期18幢

生产地址

南京市江宁区福英路1001号联东U谷二期18幢二楼、4110、4121

产品名称

磷酸化tau-181蛋白质控品

管理类别

第二类

型号规格

规格A：水平1：1×0.2mL/瓶（冻干品）；水平2：1×0.2mL/瓶（冻干品）；规格B：水平1：1×0.5mL/瓶（冻干品）；水平2：1×0.5mL/瓶（冻干品）；规格C：水平1：1×1mL/瓶（冻干品）；水平2：1×1mL/瓶（冻干品）；规格D：水平1：1×2mL/瓶（冻干品）；水平2：1×2mL/瓶（冻干品）。

结构及组成

水平1：磷酸化tau-181真核表达重组蛋白25pg/mL、50mM磷酸盐缓冲液（5mM磷酸二氢钠，45mM磷酸氢二钠，150mM氯化钠，pH 7.5）、防腐剂（proclin 300）体积比0.3%、牛血清白蛋白（BSA）质量比2%、吐温-80体积比0.1%、蔗糖质量比2%、胎牛血清体积比10%；水平2：磷酸化tau-181真核表达重组蛋白50pg/mL、50mM磷酸盐缓冲液（5mM磷酸二氢钠，45mM磷酸氢二钠，150mM氯化钠，pH 7.5）、防腐剂（proclin 300）体积比0.3%、牛血清白蛋白（BSA）质量比2%、吐温-80体积比0.1%、蔗糖质量比2%、胎牛血清体积比10%。

适用范围

磷酸化tau-181蛋白质控品与南京艾拓生命科技有限公司生产的磷酸化tau-181蛋白测定试剂盒（磁微粒发光法）配套使用，用于磷酸化tau-181蛋白检测时的室内质量控制。

产品储存条件及有效期

1. 开瓶前2-8℃密封储存，有效期12个月。 2. 复溶后应避光保存，2-8℃密封储存可稳定8小时。分装后，-20℃密封储存可稳定1个月，仅可冻融1次。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2024-05-28