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尿微量白蛋白检测试剂（胶体金法）
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注册证编号
粤械注准20192400877
注册人名称
粤械注准20192400877
注册人住所
深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋3楼、3栋4楼
生产地址
深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋3楼、3栋4楼
产品名称
尿微量白蛋白检测试剂（胶体金法）
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒，20人份/筒
结构及组成
试剂主要由检测条和说明书组成。检测条由检测区（人白蛋白）、质控区（羊抗鼠的IgG抗体）和胶体金结合物（鼠抗白蛋白单克隆抗体-胶体金）和硝酸纤维素膜等支持物组成。
适用范围
定性检测人尿液中的微量白蛋白。临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
2-30℃密封、避光、干燥、无腐蚀性气体环境中保存，忌冻存，有效期24个月。开封即用。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2019-08-06
有效期至
2024-08-05
变更情况
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