一次性使用铣刀

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注册证编号

京食药监械（准）字2014第2101237号

注册人名称

京食药监械（准）字2014第2101237号

注册人住所

北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地天贵街3号院5号楼西侧

生产地址

北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地天贵街3号院5号楼西侧

产品名称

一次性使用铣刀

管理类别

第二类

型号规格

见登记表附件

结构及组成

1、外观：铣刀连接杆部分整体平整，无锋棱、毛刺；刃口部分应无缺口、裂纹。 2、材质：产品采用符合GB/T 1220-2007中规定的30Cr13不锈钢制作。 3、硬度：铣刀材质为30Cr13硬度为47HRC~53HRC。 4、表面粗糙度：铣刀连接杆部分表面粗糙度应不大于0.8μm。 5、磨削性能：铣刀刃口应锋利。 6、耐腐蚀性：产品耐腐蚀性能应符合YY/T 0149-2006中沸水试验法试验评价b）的规定。 7、无菌：产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。 8、环氧乙烷残留量：产品环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

适用范围

无

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2014-09-29

有效期至