数字移动式C形臂X射线机

苏食药监械（准）字2013第2301445号

苏食药监械（准）字2013第2301445号

南京市江宁区科学园开源路168号

南京市江宁区科学园开源路168号

数字移动式C形臂X射线机

第二类

PLX7100A

数字移动式C形臂X射线机由X射线源组件（组合式）；控制台；图像处理系统；C形臂及可移动机架；手持控制器组成；主要性能：最大输出电功率：连续方式下为125kV、10mA，简写方式下为125kV、200mA；标称电功率为20kW，对应加载因素组合为100kV、20mAs（200mA、0.1s）。X射线管电压调节范围：40kV～125kV，调节方式：连续可调，步长为1kV；透视X射线管电流调节范围：连续透视：0.3mA～5.0mA，增强透视：0.3mA～10mA，脉冲透视：0.3mA～100mA；调节方式：0.3～10mA连续可调步长为0.1mA，10mA～30mA连续可调步长为1mA；30mA以上分为5档，每档数值为32、45、63、80、100,摄影电流时间积调节范围：0.1mAs～320 mAs；C形臂水平旋转角度≥180°，垂直方向移动范围400mm，水平方向移动范围200mm，水平摆动角度≥15°。

该产品用于介入及外科手术中的X射线透视和摄影。

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江苏省药品监督管理局

2016-01-04

2017-12-15

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