电动子宫切割器

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注册证编号

浙食药监械（准）字2005第2120465号

注册人名称

浙食药监械（准）字2005第2120465号

注册人住所

浙江省富阳市迎宾北路198号

生产地址

浙江省富阳市迎宾北路198号

产品名称

电动子宫切割器

管理类别

第二类

型号规格

没有

结构及组成

产品由切割刀具（包括闭孔器）、传动器、控制器、扩涨器、手术钳、量拔棒、子宫肌瘤钻、举宫器、引导棒、转换器、穿刺套管组成。切割刀头硬度为415HV0.2～550HV0.2；控制器转速为40r/min～100r/min，允差为±20%，工作时的噪声不大于60dB；产品具有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下，经药物消毒，不产生腐蚀现象；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围

产品主要用于妇科子宫组织切除手术用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2005-10-12

有效期至

2009-10-11