一次性使用多腔气囊导管

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注册证编号

苏械注准20172661174

注册人名称

苏械注准20172661174

注册人住所

如皋市下原镇陈桥村11组18号

生产地址

如皋市下原镇陈桥村11组18号

产品名称

一次性使用多腔气囊导管

管理类别

第二类

型号规格

三腔单囊导管(BN-1B型)、三腔双囊导管(BN-2B型)、四腔气囊导管(BN-3B型)、四腔气囊导管(BN-3A型)、五腔气囊导管(BN-4A型)

结构及组成

一次性使用多腔气囊导管主要由气囊、排泄接口、气囊阀门、注药阀（或主要管）组成，导管采用GB/T528-2009标准要求的硅橡胶料制成，阀门采用ABS材料，分三腔、四腔、五腔三种；按用途分为注药型和微波治疗型两种；多腔气囊导管共有BN-1B型【4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)】、BN-2B型【4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)】、BN-3B型【4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)】、BN-3A型【4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)】、BN-4A型【4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)】五种。产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用范围

与药物或北京博医康公司微波治疗仪配套，供临床尿液引流、药物灌注等用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-06-28

有效期至

2022-06-27