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神经元特异性烯醇化酶(NSE)检测试剂盒(化学发光法)

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注册证编号
津械注准20232400359
注册人名称
津械注准20232400359
注册人住所
天津市滨海高新区滨海科技园高新五路38号二层208室
生产地址
滨海科技园高新五路38号
产品名称
神经元特异性烯醇化酶(NSE)检测试剂盒(化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
100人份/盒、200人份/盒
结构及组成
见附页。
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血清中的神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。主要用于肺癌和神经母细胞瘤等的治疗监测和监测复发。不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不宜用于普通人群的肿瘤筛查。
产品储存条件及有效期
1.未开封试剂盒在2-8℃避光储存,避免冷冻,有效期12个月。开封后试剂盒有效期28天。 2.校准品和质控品有效期为24个月,校准品和质控品复溶后在2-8℃条件下可保存7天。 3.本试剂盒在2-8℃条件下运输不超过十天。 4.不同批号的试剂组分不可混用。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2023-12-22
有效期至
2028-12-21
变更情况
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