光固化机

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注册证编号

浙食药监械（准）字2008第2550016号

注册人名称

浙食药监械（准）字2008第2550016号

注册人住所

杭州江干区火车东站王家井67号

生产地址

杭州江干区火车东站王家井67号

产品名称

光固化机

管理类别

第二类

型号规格

HALC-I

结构及组成

产品主要由电源及控制器件、冷光灯、导光棒组成。产品的光谱特征为紫外波长段的截止波长应不小于380nm；对光固化复合树脂的固化深度应不小于3mm；光固化光斑区域中任一点的温升不大于15℃；运转噪声不大于55dB；工作时间可在10s～60s内分档调节，误差不大于1s；产品电气安全性能应符合标准附录A的要求。

适用范围

产品主要作口腔科修复牙齿时对修复树脂进行固化用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2008-01-28

有效期至

2012-01-27