C反应蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

渝械注准20192400335

渝械注准20192400335

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

C反应蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

第二类

R1 12mL×1 R2 4mL×1； R1 12mL×6 R2 4mL×6； R1 30mL×1 R2 10mL×1； R1 30mL×2 R2 10mL×2； R1 30mL×3 R2 10mL×3；R1 45mL×1 R2 15mL×1； R1 45mL×2 R2 15mL×2；R1 60mL×2 R2 40mL×1； R1 60mL×3 R2 60mL×1；R1 60m

试剂R1：聚乙二醇 50mmol/L、氯化钠 10mmol/L、表面活性剂 15mmol/L、三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液 100mmol/L；试剂R2：羊抗人C反应蛋白抗体；校准品：C反应蛋白 标示值见靶值单。

用于体外定量检测人体样本（血清）中C反应蛋白（CRP）的含量。

1.试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。2.开封后，试剂和校准品在2～8℃下贮存，可稳定30天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。

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无

重庆市药品监督管理局

2023-09-27

2024-11-20

2019年11月21日注册，证号：渝械注准20192400335； 2021年07月05日许可事项变更，变更包装规格适用机型。 2021年10月15日登记事项变更，变更注册人名称。 2021年12月13日许可事项变更，变更注意事项。 2023年9月27日变更注册，变更包装规格、主要组成成分、预期用途、产品技术要求、产品说明书。