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一次性使用单腔单气囊管
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注册证编号
苏械注准20152660444
注册人名称
苏械注准20152660444
注册人住所
建湖县明珠东路669号
生产地址
建湖经济开发区明珠东路669号
产品名称
一次性使用单腔单气囊管
管理类别
第二类
型号规格
4.0mm(F12)、5.33mm(F16)
结构及组成
一次性使用单腔单气囊管由天然橡胶、硅胶和乳胶气囊制成，分4.0mm(F12)、5.33mm(F16)两种。气囊管管身扯断强度≥8.0Mpa；气囊气压为5kpa时应能正常工作。单腔单气囊管经环氧乙烷灭菌应无菌。
适用范围
供临床用于胃底、食道下段、鼻腔等部位压迫止血用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-02-12
有效期至
2020-04-19
变更情况
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