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一次性使用静脉留置针

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注册证编号
国械注准20213140109
注册人名称
国械注准20213140109
注册人住所
苏州工业园区唯新路3号
生产地址
苏州工业园区唯新路3号1、2号楼
产品名称
一次性使用静脉留置针
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
留置针由针管护套、导管组件、针管组件、防针刺组件、长导管组件、肝素帽、止流夹、端帽构成,其中导管组件由导管、金属楔、隔离塞、透明三通导管座(可带固定翼)组成;针管组件由针管和针座组成;防针刺组件由防针刺活动件、防针刺外壳、防针刺内盖、防针刺挡片组成;长导管组件由TPU长导管和长导管连接座(两通、三通)组成,产品由聚氨酯、奥氏体不锈钢SUS305(1CR18Ni12)、不锈钢0Cr18Ni9、热塑性弹性体(TPE)、丙酸纤维素(CAP)、热塑性聚氨酯弹性体(TPU)、聚苯乙烯、聚乙烯、共聚聚酯、聚甲醛树脂(POM)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯三元共聚物、聚异戊二烯制造,产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品供插入人体外周血管静脉系统输液用,产品可进行高压造影剂输注,最大耐受压力350PSI,产品留置时间不大于72小时。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-02-10
有效期至
2026-02-09
变更情况
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一次性使用静脉留置针是一种用于静脉输液和药物注射的医疗器械。它具有以下特点: 1. 安全可靠:一次性使用静脉留置针采用高质量的材料制成,具有良好的生物相容性,不会引起过敏或感染等不良反应。同时,其设计合理,能够减少插入时对患者的创伤和疼痛。 2. 方便快捷:一次性使用静脉留置针采用一体化设计,包括针头、导管和固定装置等部分,使用起来非常方便。医务人员只需将针头插入患者的静脉血管,即可进行输液或注射操作,无需额外的组装步骤。 3. 多样化的类型:一次性使用静脉留置针根据不同的临床需求,可以分为不同类型。例如,根据导管的长度和直径,可以有不同规格的产品可供选择。此外,还有一些特殊设计的一次性使用静脉留置针,如带有翅膀的产品,可以更好地固定在患者的皮肤上,减少移位的风险。 4. 组成部分:一次性使用静脉留置针通常由针头、导管、固定装置和注射接头等部分组成。针头用于穿刺患者的皮肤和静脉血管,导管用于输液或注射药物,固定装置用于固定针头和导管在患者的皮肤上,注射接头用于连接输液袋或注射器。 总之,一次性使用静脉留置针是一种安全、方便的医疗器械,适用于各种静脉输液和药物注射操作。它的特点包括安全可靠、方便快捷、多样化的类型和由针头、导管、固定装置和注射接头等部分组成。
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