糖化血红蛋白测定试剂盒(蛋白酶法)

京械注准20192400268

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北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）

北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层

糖化血红蛋白测定试剂盒(蛋白酶法)

第二类

a)试剂1：1;30ml，试剂2：1;10ml，前处理液：1;90ml；b)试剂1：2;45ml，试剂2：2;15ml，前处理液：3;90ml；c)试剂1：2;16.8ml，试剂2：2;5.6ml，前处理液：1;100ml；d)试剂1：2;150ml，试剂2：2;50ml，前处理液：8;100ml；e)试剂1：2;30ml，试剂2：1;10ml，前处理液：1;90ml。

试剂1(R1)主要成分：N-(羧甲基氨羰基)-4，4rsquo;-二甲基二苯胺化钠0.1mmol/L；试剂2(R2)主要成分：过氧化物酶(POD)ge;8KU/L、果糖基肽氧化酶(FPOX)ge;20KU/L；前处理液主要成分：四癸基三甲铵溴化物(TTAB溶液)9g/L。

用于体外定量检测全血中糖化血红蛋白的浓度。

2℃～8℃贮存18个月。

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其它内容

北京市药品监督管理局

2023-12-12

2029-05-26

生产地址：京械注准20192400268：北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3 层301变更为地址1：北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层，地址2：北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3层301。 (批准日期：20220114)。 住所：北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼3层301变更为北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）；生产地址：地址1：北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层，地址2：北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3层301变更为北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层。 (批准日期：20230222)