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CMS系列病人监护仪

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注册证编号
冀食药监械(准)字2012第2210137号
注册人名称
冀食药监械(准)字2012第2210137号
注册人住所
秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号
生产地址
秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号
产品名称
CMS系列病人监护仪
管理类别
第二类
型号规格
CMS06C/CMS5000/CMS5100/CMS6000/CMS7000/CMS8000/CMS9000
结构及组成
"产品性能:1、心率的测量范围:15bpm~300bpm,显示误差±1bpm或±1%取大值,2、呼吸监测范围应为0rpm~120rpm ,误差±2rpm,报警:在0rpm~120rpm范围内,报警误差±3rpm。3、血氧检测范围0%~100%;测量结果显示在70%~100%范围内时,允许绝对误差±2%;小于70%无定义。报警标称设置范围为0%~100%,报警误差为设置值的±2%。4、脉率测量范围0bpm~250bpm(CMS5100应为30bpm~250bpm),误差±2bpm或设置值的±2%取最大值。上下限报警设置范围应为0bpm~250bpm,报警误差±2bpm。5、体温检测范围 0℃~50℃,最大允许误差±0.1℃,报警设置有效范围为0℃~50℃,报警误差±0.1℃。报警响应时间≤2min。结构组成:由主机及其配件组成,不同的机型配不同的功能模块和附件。CMS9000: 病人监护仪,具有心电、血压、血氧、脉搏、呼吸、体温监护功能;CMS8000: 病人监护仪,具有心电、血压、血氧、脉搏、呼吸、体温监护功能;CMS7000: 病人监护仪,具有心电、血压、血氧、脉搏、呼吸、体温监护功能;CMS6000: 病人监护仪,具有心电、血压、血氧、脉搏、监护功能(呼吸,体温可选配)CMS5000: 病人监护仪,具有血压,血氧、脉搏、监护功能;CMS06C: 病人监护仪,具有无创血压监护功能;CMS5100: 病人监护仪,具有血压,血氧、脉搏、监护功能。"
适用范围
不同型号产品根据功能不同适用于对患者心电、血压、呼吸、体温、脉搏、血氧饱和度的同步监测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河北省食品药品监督管理局
批准日期
2014-09-30
有效期至
2018-02-13
变更情况
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